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國產醫療器械行業洗牌 但三甲醫院和醫生寧可不用

作者:天榮醫療 發布日期:2016-08-22

 最近兩年,我們的大型治療設備終于開始進入國內的三甲醫院了,這在以前是不敢想象的。深圳一家生產高端醫療設備的企業人士在對《第一財經日報》記者談起行業變化時,唏噓中帶著歡喜。

  在國內三甲醫院,國產的高端醫療器械產品占有率不高。雖然暫無官方統計數據,但是據多位業內人士觀察,50%以上的中端產品依靠國外進口,高端的進口率甚至高達90%以上。

  我國醫療器械行業以生產中低端產品為主;高端產品則由于技術、資金和回報期漫長等問題,發展緩慢。

  2015年,我國醫療器械出口額達到211.7億美元,增幅5.73%,但是出口產品仍以一次性醫用耗材、醫用敷料、按摩器具和中低端診療器械為主。高值耗材、CT機、磁共振儀和植入性醫療器械等高端產品仍以進口為主。

  不過,近年來隨著一系列利好政策的出臺,一大批醫療器械企業強勢崛起,開始進入國內中高端市場。該行業也因此正逐步向中高端的價值鏈上游轉移,實現進口產品替代。

  與此同時,國家對醫療器械行業的監管也日趨嚴格。可以預見的是,大量中小生產企業面臨著行業洗牌,優勢資源和市場將進一步集中到資金實力雄厚的企業。

  外資品牌地位難撼動

 珠三角是醫療器械生產企業重要的集中地之一。相比于前文中生產治療設備的企業,王筱毅的公司生產的經顱多普勒(TCD)等神經科產品是診斷設備,人體使用的風險沒那么高,進駐三甲醫院更早一些,大概是在2009年以后吧。他告訴《第一財經日報》記者:現在,三甲醫院是我們的主要用戶。

  王筱毅是深圳市德力凱醫療設備股份有限公司的負責人。該公司與TCD發明人Rune Aaslid聯合研發,有6項發明專利,已于2011年獲得國家科技部火炬計劃立項。

  雖然他們早在2009年左右就進駐了三甲醫院,但是對于這家成立于1998年的企業來說,過程甚至可以說漫長。

  目前,他們的TCD除了進入國內的三甲醫院,還出口至美國、德國和韓國等多個國家。去年營業收入近3000萬元。今年,由于新產品的上市,銷售收入預計還會有較大幅度的增長。

  即便是這些生產中高端的國產醫療器械開始崛起,外資品牌在國內的市場壟斷地位短期內也難以撼動。

  全國最大的醫療器械生產企業——深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司公關總監茅偉明告訴記者,醫療器械是西方醫學的輔助工具,外資品牌在該領域優勢較大。

  從細分市場來看,強生是植入性醫療器械的巨頭,通用、飛利浦和西門子是診斷器械行業的老大,占到國內高端市場的80%以上,而在檢驗設備領域,前三家外資品牌也占據70%以上的國內高端市場份額。

  他說:局面改觀需要時間。這是一個市場積累的過程,剛剛啟動。另外,高端產品的采購方不缺錢,沒必要冒著一定的風險,為了性價比選擇國產產品。

  國內醫療器械行業問題多

  茅偉明補充道,國內能夠稱高端產品的不多,有些號稱技術可以比肩國外的,產品品質也未必過關。

  上海證券醫療行業分析師杜臻雁告訴《第一財經日報》記者,技術上,現在有一些小的子行業其實已經跟國外旗鼓相當了,但在一些大型的影像診斷設備上還是跟國外有一定差距。

  除了技術與品質,國內整個醫療器械業仍然面臨著規模過小的問題。

  根據天星資本今年4月底發布的報告,從營業收入增速和凈利潤增速情況看,目前103家醫療器械掛牌企業具有較高的成長性,但是規模普遍較小 

  盡管深圳的醫療器械行業發展迅速,在國內具有一定的領先優勢,但本報記者拿到的一份行業報告顯示,這里的生產企業平均產值僅在4000萬元左右;上億元的只有三四十家,4000萬元以下的則多達數百家。這與國際巨頭動輒上百億的產值難以匹敵。

  也是國內醫療行業的另一個關鍵詞。深圳醫療器械行業協會的一位負責人張曉華告訴記者,為了解決租金太貴和工人難招的問題,上次他帶領幾位深圳的企業主到外地去考察一個模范產業園,打算在當地設廠。當時他們去一家企業參觀,待不了5分鐘就出來了,質量管控不行,管理混亂

  醫療器械行業與整體工業水平相關

  冰凍三尺非一日之寒。

  醫療器械的應用基礎是西醫學,而中國的傳統醫學理論是中醫學。自中國在近代引入醫療器械后,產業基礎受制于國外,一直較為薄弱。

  此外,醫療器械與電子和機械等行業有所不同。后兩者均是以技術領域來劃分,比如說收音機屬于電子行業,以電子學為基礎,技術領域相對固定。而醫療器械是以應用來劃分,技術領域不固定,涉及面很寬泛。這意味著,醫療器械水平的高低和整體工業水平密切相關。

  水平不僅僅體現在核心技術,更涉及種種細節。以前我們和醫生交流,他們打比方說,你們機器性能很好,但是開關不好。張曉華告訴記者:醫生會覺得,我在做手術的過程中,心思本來應該放在病人的病理研究上。如果你們的設備細節不完善,會擾亂他的注意力

  一位醫生告訴本報記者,他對國產治療設備并無偏見,但在使用時會更慎重。

  他說:設備不是問題,但是如果本身材料有問題呢?比如說,測溫電偶材料有雜質,是否會影響傳輸數據?是否會引發連鎖反應,比如說接觸不良?

  他補充道:這些涉及化工材料的制造,很復雜,而國內在這個領域的歷史經驗欠缺,還需要仰賴外國經驗。但手術事關人命,容不得有絲毫的顧慮和疏漏。

  醫院崇洋觀念難改

  這位醫生的觀念在很多大型醫院普遍存在,短時間難以扭轉。即使一些國產醫療器械的技術水準與國外品牌相差不大,價格更是低一大截,也仍然難登三甲醫院之堂。

  張曉華曾去深圳一家生產彩超設備的企業調研,為他們對產品的高要求震驚。他們(產品)鋁合金的柱子不僅是外部,連內部這個我們可能一輩子都看不到的地方,也經過了三道工序處理。如果不處理,雖然并不影響其強度,但內部會被氧化。無論是產品的質量還是工序的嚴謹,他們都不弱于國外產品。

  雖然其產品的技術指標與國外的同類設備相比還有一些差異,但這種差別和常規的醫療診斷無關,不會對患者有任何影響。